Oceń
Stosujecie lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy Megapar Forte? Lepiej uważajcie, bo Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, że popularny lek będzie wycofany z rynku. Sprawdźcie czy przypadkiem nie trafiła wam się wadliwa seria.
GIF wydał ostrzeżenie – lek Megapar Forte (tabletki musujące 1000mg) ma niezgodność między zatwierdzoną charakterystyką produktu, a treścią ulotki. Ze sprzedaży znikają więc następujące serie tego produktu:
- numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020
- numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020
- numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020
- numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021
- numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021
- numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021
- numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021
2 październiku 2019 roku Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Bakteriobójczych zawnioskował do GIF o wycofanie z obrotu produktu leczniczego w związku ze stwierdzeniem niezgodności pomiędzy ulotką dołączona do opakowania a zatwierdzoną charakterystyką produktu leczniczego dotyczącej dawkowania produktu leczniczego. – informuje GIF na swojej stronie internetowej.
Megapar Forte to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy o łagodnym działaniu. Stosuje się go na np. bóle miesiączkowe, nerwobóle, bóle stawów i bóle zębów. Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Bakteriobójczych wskazał, że w ulotce znajduje się zalecenie, aby dorośli i młodzież w razie konieczności zażywali jedną tabletkę musującą 1000 mg i powtarzali dawkę co 6 godzin, a w żadnym wypadku nie częściej niż 4 godziny, nie przekraczając dawki 6 tabletek. Okazuje się, że zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką dawkowanie jest inne.
Dorośli i młodzież o wadze o masie ciała powyżej 50 kg mogą zażywać jedną tabletkę i powtarzać dawkę co 6 godzin, do 3 razy na dobę, co daje nie więcej niż 6 tabletek musujących (3 g paracetamolu). Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić 6 godzin, a w żadnym wypadku nie może być krótszy niż 4 godziny.
GIF w swojej decyzji zwrócił uwagę, że wycofanie produktu leczniczego ze sprzedaży obejmuje rygor natychmiastowej wykonalności, ponieważ „jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego”.
Oceń artykuł
