Szczepionka wycofana. GIF: "Zagrożenie życia i zdrowia"

Oceń

Uwaga! GIF wycofuje szczepionkę z użytku. Wydano ostrzeżenie, że alergenowy produkt leczniczy Allergovit może stanowić „zagrożenie życia i zdrowia pacjentów”!

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kilka serii szczepionki na alergię Allergovit. Powodem decyzji jest wykrycie niebezpiecznej wady jakościowej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Okazało się, że fiolki o stężeniu A-1000 TU/ml zostały błędnie oznakowane etykietą dla fiolek o stężeniu.

Szczepionka wycofana. Niebezpieczna dla zdrowia

GIF wyjaśnia, że określone serie szczepionki muszą zostać wycofane, by nie wprowadzać w błąd personelu medycznego i by pacjenci przypadkiem nie przyjęli zbyt dużej dawki leku. Jeśli by do tego doszło, zagrożone byłoby życie i zdrowie.

Allergovit to szczepionka alergenowa, którą prowadzi się odczulanie (immunoterapię swoistą). Preparat wykorzystuje się, by leczyć takie schorzenia jak m.in. alergiczny katar (nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, alergiczna astma oskrzelowa itd., wywoływane przez alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.

Wycofany produkt leczniczy Allergovit (Alergoidy pyłków roślin):

dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;
dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań
numer serii: G1001658-10 termin ważności: 30.06.2023;
numer serii: G2105015-05 termin ważności: 31.10.2023;
podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Hermann-Koerner-Str. 52, D-21465 Reinbek, Niemcy