Oceń
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował – APAP Forte dla dzieci wycofany z aptek. Wadliwa partia leku dla dzieci można mieć negatywny wpływ na zdrowie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) i ostrzeżenie publiczne. APAP został wycofany z aptek ze względu na wadę jakościową. Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. Wyjaśniono, że chodzi konkretnie o i o APAP dla dzieci FORTE w syropie.
Apap dla dzieci wycofany z aptek. Komunikat GIF
Dlaczego APAP dla dzieci znika z obrotu? Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło kilka zgłoszeń, że zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, a ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. Jak czytamy w komunikacie GIF, „w kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona”.
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497:
- seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.
- seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.
- seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.
- seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.
- seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.
- seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.
- seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.
- seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.
- seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.
- seria M0625, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0626, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0627, termin ważności 03.2026 r.
- seria M0628, termin ważności 03.2026 r.
- seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.
Główny Inspektor Farmaceutyczny ustalił i potwierdził, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd oraz średnia zawartość zawiesiny. Uznano, że wada jakościowa może być niebezpieczna dla zdrowia.
Jak podają źródła, substancją czynną zastosowaną w leku APAP dla dzieci FORTE jest paracetamol – lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o małym i umiarkowanym nasileniu.
Źródło: TVN24, Gdynia Nasze Miasto, Rzeczpospolita
Dziękujemy za przeczytanie artykułu do końca. Bądź na bieżąco! Polub naszą stronę na Facebooku
Oceń artykuł
